我国结核病防控进入“精准化”新阶段 仁度生物TB-RNA检测技术迎来发展机遇

近期，《中华人民共和国传染病防治法》经第十四届全国人民代表大会常务委员会第十五次(dìshíwǔcì)会议修订通过，明确在第六十条中要求对具有传染性的肺结核患者进行规范隔离(gélí)治疗及(jí)密切接触者筛查(shāichá)，该法自2025年9月1日起施行。

随着新修订传染病防治法正式实施，我国结核病防治体系迎来重大变革，即将(jíjiāng)从传统诊疗模式向"精准隔离、全程管理"的(de)(de)现代化防控体系升级。在此背景下，仁度生物(688193)推出的全自动TB-RNA核酸检测分析系统，作为国内唯一的快速活菌(huójūn)检测产品，可(kě)快速疗效(liáoxiào)评估、精准指导隔离决策，显著提升传染性肺结核患者规范隔离治疗的科学性与效率，迎来了新的发展机遇。

结核病防控进入“精准化”新(xīn)阶段

根据最新政策体系(tǐxì)，对传染性肺结核患者的规范隔离治疗被置于核心位置。《全国结核病(jiéhébìng)防治规划（2024-2030年）》及《广西结核病防治规划（2025-2030年）》，明确要求对传染性肺结核患者进行规范隔离治疗，以(yǐ)减少社区(shèqū)和医院内传播。

《全国疾病预防控制(kòngzhì)行动方案（2024-2025年）》进一步强调“实现(shíxiàn)患者早发现、早治疗和全程规范管理，对传染性患者规范隔离”。核心目标：通过隔离治疗降低结核病传播风险，尤其是在学校(xuéxiào)、养老机构等重点场所(chǎngsuǒ)。

新修订的《中华人民共和国传染病防治法》则从法律层面(céngmiàn)强化了这一要求。第六十条法规首次以法律形式明确，对传染性肺结核患者必须实施规范隔离(gélí)治疗，并开展密切接触(mìqièjiēchù)者筛查，这为医疗机构开展相关工作提供了刚性(gāngxìng)法律依据。

在业内专家看来，这些政策演进共同指向(zhǐxiàng)结核病防控关键——通过精准识别传染源、动态评估传播风险，实现科学隔离与(yǔ)精准治疗的(de)有机统一。随着新修订传染病防治法正式实施，我国结核病防治体系将(jiāng)迎来(yínglái)重大变革(biàngé)，即将从传统诊疗模式向"精准隔离、全程管理"的现代化防控体系升级。在此背景下，结核分子诊断技术，特别是能够精准区分活菌的RNA检测技术，也站(zhàn)在了新的发展风口，迎来了前所未有的发展机遇。

TB-RNA技术在隔离治疗中有(zhōngyǒu)独特作用

在(zài)政策推动下，诊疗技术的革新成为提升防控效率的关键。仁度生物TB-RNA技术通过靶向检测结核分枝杆菌16SrRNA，实现了对活菌的特异性识别，这一(zhèyī)特性(tèxìng)使其在快速精准诊断、动态监测疗效(liáoxiào)、减少医源性传播等方面有独特的优势。

首先，在结核病的诊疗(zhěnliáo)过程中，准确判断活菌的存在对于控制传染源和调整(tiáozhěng)治疗(zhìliáo)方案至关重要。目前，传统检测(jiǎncè)方法难以区分活菌与死菌，而DNA检测因残留核酸片段问题，易出现假阳性。TB-RNA检测技术(jìshù)则通过检测结核分枝杆菌RNA，有效解决了这一难题。与DNA检测不同，TB-RNA检测仅在存在活菌时呈阳性，可减少误判(wùpàn)导致的不必要隔离。

据悉，仁度生物的全自动TB-RNA核酸检测分析系统，作为(zuòwéi)国内唯一的快速活菌检测产品(chǎnpǐn)，采用前沿流水线技术(jìshù)，自动化程度高(gāo)、操作安全、节省人工，可连续上样，兼顾报告速度和检测通量，能(néng)广泛用于结核的快速诊断和随访评估。这一技术的出现，为传染性肺结核的精准诊断提供了强有力的支持。

第二、 在(zài)结核病治疗过程中，动态监测病情(bìngqíng)变化(biànhuà)对于优化隔离时长和调整治疗方案具有重要意义，TB-RNA检测技术在这一方面表现出独特优势。

据了解，治疗第2、4、8周时，TB-RNA阴转率与培养结果高度一致，但(dàn)检测周期更短，仅(jǐn)需(xū)数小时即可完成(wánchéng)，相较(xiāngjiào)于传统培养需数周才能得出结果，大幅提升了检测效率。例如，空洞(kōngdòng)型肺结核(fèijiéhé)患者治疗8周时，TB-RNA阴转率达76.19%，与培养结果（80.95%）接近，且能更早地反映治疗效果。治疗5个月时，TB-RNA阳性率（15%）与培养（17.5%）一致，可快速识别治疗失败患者，及时调整治疗方案(fāngàn)，避免治疗延误。目前，贵州省已(yǐ)明确(míngquè)将“结核分子生物学RNA检测阴性”作为传染性患者住院(zhùyuàn)3周后的出院标准之一。较传统培养需6周报告阴性的模式，TB-RNA仅需数小时，显著缩短患者住院隔离时间，提升医疗资源利用效率。

第三、在(zài)减少医源性(xìng)传播、强化感染控制方面，TB-RNA检测技术同样可发挥重要作用。门诊疑似患者通过TB-RNA快速筛查，阳性者可及时隔离，避免在候诊(hòuzhěn)区等公共场所传播。治疗期间定期检测TB-RNA，若(ruò)阴转可转入普通病房(bìngfáng)或居家管理，降低院内交叉感染风险。在学校、监管场所等重点场所的(de)聚集性疫情处置中，TB-RNA可快速筛查密切接触者中的活菌感染者(gǎnrǎnzhě)，及时隔离治疗，阻断传播链。

国家及地方政策(zhèngcè)的出台，为TB-RNA技术的应用提供了制度保障。具体而言，《全国结核病(jiéhébìng)防治规划》明确将分子生物学技术（含TB-RNA）纳入诊疗(zhěnliáo)规范，强调其在“主动筛查、精准诊断、疗效评估(pínggū)”中的作用。而广西、贵州等地的实践，则验证(yànzhèng)了该技术在政策落地中的可行性。

在实际(shíjì)应用中，多技术协同可(kě)进一步提升结核病防治效果。比如(bǐrú)，初筛时，涂片与TB-RNA联合使用(shǐyòng)可快速排除非活动性感染，减少不必要隔离；确诊时，TB-RNA联合培养可提高病原学阳性率，确保传染性患者不漏诊；疗效监测中，TB-RNA可替代(tìdài)部分培养需求，加速阴转评估，优化隔离流程。

这一模式将带来良好的卫生经济学效益。TB-RNA阴转评估周期缩短，可减少住院天数，降低(jiàngdī)医疗成本；避免DNA检测假(jiǎ)阳性导致的过度隔离(gélí)，减轻患者经济与心理负担。

在业内看来，TB-RNA 技术通过活菌特异性检测、快速疗效评估、精准指导(zhǐdǎo)隔离决策，显著提升了传染性肺结核患者规范隔离治疗的科学性与效率(xiàolǜ)，符合国家及地方政策对(duì) “早发现、早隔离(zǎogélí)、全程管理” 的要求。未来需进一步推动该技术在基层医疗机构的普及(pǔjí)，结合政策支持优化诊疗流程，为终结结核病流行提供技术支撑。